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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

熱烈祝賀我司乳膠法衣原體和膠體金試紙分析儀喜獲《醫(yī)療器械注冊證》

更新時間:2016-07-18 02:29:19  推薦指數(shù):

  上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研制的乳膠法“衣原體抗原檢測試劑”和膠體金試紙分析儀,近日成功獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。獲準(zhǔn)進(jìn)入市場銷售和臨床應(yīng)用,歡迎廣大客戶前來咨詢!

  乳膠法衣原體檢測試劑

  注冊證編號:國械注準(zhǔn)20163400686

  產(chǎn)品名稱

  通用名稱:沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(乳膠法)

  產(chǎn)品介紹

  由上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的沙眼衣原體抗原檢測試劑盒,用于定性檢測女性宮頸和男性尿道拭子樣本中沙眼衣原體抗原,臨床輔助診斷沙眼衣原體感染,試驗結(jié)果還需要臨床醫(yī)生結(jié)合患者癥狀、體征及其他檢查結(jié)果進(jìn)一步確定。

  臨床應(yīng)用

  輔助診斷泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)和眼結(jié)膜中衣原體感染。

  輔助判斷非淋球菌性尿道炎的病原體。

  輔助診斷淋球菌性尿道炎并發(fā)衣原體感染。

  特別適合于性病門診、不孕門診、婦科檢查及流行病篩查。

  凱創(chuàng)產(chǎn)品優(yōu)勢

  樣本類型:生殖道拭子/眼結(jié)膜拭子

  操作簡便,樣本處理無需加熱,僅需2分鐘

  檢測時間短,10-15分鐘內(nèi)出結(jié)果

  最新試驗驗證凱創(chuàng)CT敏感性75.7%和特異性99.5%,總體符合率92.7%,優(yōu)于同類POCT檢測產(chǎn)品。

  凱創(chuàng)KD-IV膠體金試紙讀數(shù)儀

  注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20162400344

  儀器簡介:

  凱創(chuàng)KD-IV膠體金試紙讀數(shù)儀是第四代POCT智能讀數(shù)儀。儀器基本原理為反射光度法,采用了特制光纖探頭,以單片機(jī)為核心控制系統(tǒng),通過光電轉(zhuǎn)換技術(shù)、軟件分析探測金標(biāo)試劑條上的顏色強(qiáng)弱變化而達(dá)到定量檢測的目的。

  檢測項目:

  全程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)

  人絨毛膜促性腺激素(HCG)

  心肌鈣蛋白I(cTnI)

  微量尿白蛋白(MAU)

  降鈣素原(PCT)

  D-二聚體(D-Dimer)

  心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌紅蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三合一CK-MB/cTnI/Myo

  產(chǎn)品優(yōu)勢:

  多樣品同時檢測,更快速,更準(zhǔn)確

  定量檢測,更好的滿足實驗室需求

  操作簡單,一步加樣,直接上機(jī)檢測,無任何繁瑣步驟

  無需定標(biāo),無需預(yù)熱,開機(jī)即檢

  清楚的操作界面,簡單的操作語言

  體積小巧,便于攜帶,適合于各種場合的檢測

  快速、即時,檢測結(jié)果立等可取,配有自動打印功能

  具備串行接口,滿足信息的傳輸要求

  優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),儀器定期免費(fèi)升級,如遇故障,及時上門維護(hù),并有備用儀器,不耽誤檢測

 

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