C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）是由肝臟合成的一個相對分子質(zhì)量為1.15×103的五環(huán)結(jié)構(gòu)，在它的每一邊都有親鈣性結(jié)合位點，且其分子代謝周 期的半衰期僅為5-7小時，因此在補體系統(tǒng)的免疫調(diào)節(jié)中扮演了一個重要的生物學角色。CRP是公認的最有價值的典型急性時相蛋白，正常血漿水平小于5 mg/L，機 體受到感染、外傷、腫瘤及理化因素刺激后5-8小時迅速升高，24小時內(nèi)峰值可為正常值的數(shù)百倍。若感染得到控制CRP可在24-48小時內(nèi)迅速下降，1周內(nèi)恢復正常 。CRP可與凋亡細胞、壞死細胞膜磷脂或細菌、真菌、寄生蟲的細胞壁磷酸膽堿結(jié)合，激活補體，調(diào)理吞噬功能，促使內(nèi)源性或外源性配體物質(zhì)的清除。
目前，CRP 的測定廣泛地應用于臨床疾病的早期診斷及鑒別診斷，特別是快速定量CRP檢測在兒科疾病的診斷中得到較好的應用。在細菌感染急性期CRP水平 顯著升高，而在病毒感染時CRP水平正常或輕微升高，因此CRP水平可作為細菌感染或病毒感染首選鑒別診斷指標；在鑒別呼吸道感染時，細菌性肺炎常導致CRP水平 升高到60 mg/L以上，而急性支氣管炎很少導致CRP水平的顯著升高，所以測定CRP水平有助于鑒別肺炎和支氣管炎，減少對非細菌性急性支氣管炎患者予抗生素治療 ；外科手術(shù)后若病人繼發(fā)細菌感染特別是化膿性感染時，CRP明顯升高（大于50mg/L），手術(shù)第2天達到高峰，72小時后開始逐步下降，恢復時間因手術(shù)部位和組織 損傷程度而異，故CRP還可以作為診斷感染和手術(shù)后并發(fā)癥的一項指標；大量的研究表明，CRP 水平與冠心病、高血壓、急性心肌梗死、心衰和心顫等心血管疾病的 發(fā)生、發(fā)展及預后存在密切聯(lián)系。CRP 濃度增高是心血管疾病危險性增高的強有力的決定因素，可以將其作為多種心血管疾病風險評估的一個十分有用的指標。 此外，研究還表明CRP還可能與風濕性疾病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、外科學、婦產(chǎn)科學、胃腸病學、血液學和腫瘤學等密切相關(guān)，應用范圍還將不斷擴大。
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研制的C反應蛋白（CRP）檢測試劑盒（膠體金法）是臨床預期使用目的是檢測人血清/血漿/全血樣本存在的C反應蛋白（CRP）， 以輔助診斷用。
凱創(chuàng)公司研制的C反應蛋白（CRP）檢測試劑盒（膠體金法）是采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法為檢測原理。在試劑條的膠體金膜上包被有抗CRP單 克隆抗體-1-膠體金復合物，試劑條的纖維膜上有兩條檢測線（T1，T2），各自包被有抗CRP單克隆抗體-2。如果全血/血清/血漿中有CRP存在，CRP首先和抗CRP單克 隆抗體-1-膠體金結(jié)合，形成“CRP-抗CRP單克隆抗體-1-膠體金復合物”，層析至T1、T2線時被預先包被的抗CRP單克隆抗體-2捕獲，而在T1和T2線處形成一條或兩 條紅色線條，線條的顏色深淺與CRP濃度正相關(guān),用KD-I金標讀數(shù)儀對試劑條T線顏色進行分析來定量。
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