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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

D-二聚體的檢測及臨床意義

更新時間:2018-09-14 15:11:46  推薦指數(shù):

  近年由于血栓性疾病的增多,醫(yī)學(xué)檢驗在免疫測定技術(shù)方面,特別是在出凝血和血栓性疾病的研究上取得了重大的進展。D-二聚體的檢測方法,從傳統(tǒng)的定性試驗,變?yōu)楹唵?、快速、?zhǔn)確定量的即時檢驗(POCT)。免疫熒光法對于血栓性疾病的及時準(zhǔn)確診斷、以及對溶栓治療的療效監(jiān)測有著重要的作用。

  D-二聚體的形成

  當(dāng)機體發(fā)生凝血時,凝血酶作用于纖維蛋白原,使其轉(zhuǎn)變?yōu)榻宦?lián)纖維蛋白,同時,纖溶系統(tǒng)被激活,降解交聯(lián)纖維蛋白形成各種FDP碎片。由于γ鏈的交聯(lián),便產(chǎn)生了包含γ鏈相連的2個D片段,即D-二聚體。

  D-二聚體的升高時體內(nèi)存在凝血及纖溶活性增強的重要分子標(biāo)志物。因此它既可以反映體內(nèi)存在血栓或繼續(xù)形成的狀況,又是體內(nèi)纖溶活性增強的指標(biāo),因為纖維蛋白降解產(chǎn)物中,唯有D-二聚體可反映血栓形成后的溶栓活性,對于臨床血栓疾病的診斷和溶栓治療有著極其重要的價值。

  D-二聚體的檢測方法

  D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白的降解產(chǎn)物,具有較強的抗原性。D-二聚體抗原分析方法很多:有酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)、免疫滲濾法和膠乳凝集法。以上三種方法均有不同的特點,免疫ELISA測定法精確、定量,有很高的敏感性,能較好的起到血栓性疾病的篩查作用,但由于操作要求嚴(yán)格且費時,不能滿足急診要求。膠乳凝集法快速簡單,但只是半定量,敏感性低,不能完全起到篩查作用,而免疫熒光法具有前二者的優(yōu)點,有較高的應(yīng)用前景。

  D-二聚體測定的臨床意義

  D-二聚體測定是診斷活動性纖溶較好的指標(biāo),對血栓形成性疾病如彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)、深靜脈血栓形成、腦血管疾病、肺栓塞、肝臟疾病、惡性腫瘤、外科手術(shù)后、急性心梗等疾病均有重要的診斷價值,同時D-二聚體檢測還可用于溶栓藥物的治療監(jiān)測指標(biāo)。

  1.彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)

  D-二聚體測定是診斷DIC的特異性試驗之一,通過對DIC患者進行血小板計數(shù)、纖維蛋白原定量、FDP和D-二聚體測定,其中僅D-二聚體能反映凝血酶原和纖溶酶的活性;若D-二聚體的含量>0.5mg/L,對DIC高危患者具有極高的預(yù)報價值。

  2.深靜脈血栓形成(DIV)的篩查

  深靜脈血栓形成單憑臨床癥狀不能完全確診,必須依賴靜脈造影術(shù),但靜脈造影屬有創(chuàng)傷性檢查。因此,有效的篩查試驗顯得尤為重要。臨床實踐證明D-二聚體檢測是DIV篩查的有效手段。靜脈造影確診為DIV的病人D-二聚體水平均升高。所以臨床上懷疑為DIV時如果血漿D-二聚體測定結(jié)果正常,可完全排除DIV的診斷,從而避免了做靜脈造影檢查給病人帶來的痛苦和危險。

D-二聚體(D-Dimer)定量檢測試劑盒
D-二聚體(D-Dimer)定量檢測試劑盒

  3.肺栓塞病人(PE)

  PE是一種較常見的潛在致命的疾病,尤其多見于血液病、心臟病和外科手術(shù)病人。PE臨床表現(xiàn)差異極大且缺乏特異性(從無任何表現(xiàn)到猝死)、常規(guī)檢查無法獲得直接證據(jù),加上對該病的認(rèn)識不足,常造成漏診或誤診。對于呼吸困難、胸悶、咳嗽、咯血、昏厥的患者,尤其是近期有外傷、手術(shù)及長途旅行史;既往患有深靜脈血栓,應(yīng)考慮是否存在PE。測定D-二聚體是PE必備的篩查方法:<0.5mg/L可排除PE。

  4.腦血管疾病

  有研究對80例腦血管患者的血漿D-二聚體進行檢測并作統(tǒng)計處理,其結(jié)果顯著高于正常對照組(P<0.01),其中缺血性中風(fēng)急性期又顯著高于恢復(fù)期(P<0.01),而中風(fēng)恢復(fù)時則不升高,與健康老年人對照組相同(P>0.05)。血漿D-二聚體濃度的變化與年齡有關(guān),≥75歲的高齡組患者與正常人有較大差異,而低年齡組中差別不顯著。

  5.肝臟疾病及惡性腫瘤

  在肝臟疾病中,D-二聚體含量明顯增高,且與肝病的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。有研究測定58例肝病患者,其中肝硬化和肝臟腫瘤患者明顯高于急、慢性肝炎病人。在肝臟疾病患者中,D-二聚體增高提示患者體內(nèi)纖溶增高,可能伴有一種隱匿性DIC過程,所以血漿D-二聚體測定對肝臟疾病的診斷、預(yù)后判定是較有價值的試驗指標(biāo)。

  6.外科手術(shù)患者

  有研究對多例術(shù)后患者血漿D-二聚體水平的變化進行檢測,結(jié)果表明術(shù)后患者血漿D-二聚體水平均高于正常人,且增高水平明顯。其中胸外科大手術(shù)高于其他手術(shù),表明術(shù)后患者體內(nèi)有微血栓形成,并有纖溶活性增強。因此,動態(tài)觀察術(shù)后患者D-二聚體水平對患者預(yù)后的判定有重要意義。

  7.溶栓治療的監(jiān)測

  在溶栓藥物的作用下,血栓被迅速溶解,血漿中D-二聚體明顯增高。因此,在溶栓過程中用藥前、中、后動態(tài)檢測D-二聚體濃度變化對監(jiān)測溶栓藥物的效果具有較大的臨床價值。

  8.婦科病人及先兆子癇

  Trafatter報告204例先兆子癇婦女中79例D-二聚體增高,而88例正常孕婦全正常。該指標(biāo)對妊高征患者高凝狀態(tài)的診斷、療效觀察及預(yù)后判斷有重要意義。

  D-二聚體檢測排除妊娠靜脈血栓(VTE):隨著妊娠期的發(fā)展,孕婦的D-二聚體隨之逐漸升高,可高至基礎(chǔ)值的3-4倍。若D-二聚體檢測結(jié)果為陰性,有排除VTE的價值。

  凱創(chuàng)D-二聚體(D-Dimer)

  產(chǎn)品特性:

  技術(shù)

  膠體金免疫層析技術(shù)

  方法學(xué)

  雙抗體夾心

  檢測樣本

  血漿

  加樣方法

  直接加樣80ul

  最低檢出量

  0.1ug/ml

  線性范圍

  0.5-5ug/ml

  讀數(shù)范圍

  0.1-10ug/ml

  產(chǎn)品有限期

  18個月

  精密度

  CV≤15%

  準(zhǔn)確性

  相對偏差不超過±20%

  適用科室:

  檢驗科、心內(nèi)科、外科、急診、心腦科、婦科、腫瘤科、呼吸內(nèi)科、老干科、ICU、門診

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